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隔离器的设计要点,洗笼机厂家为你讲解

隔离器的设计要点,洗笼机厂家为你讲解

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-02-01
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【概要描述】洗笼机厂家认为向外开口隔离器可以确保隔离器与外部环境完全隔离。正压隔离器利用压力差来隔离隔离器的内外环境,正压值的设定是根据隔离器运行状态的验证来确定的,一般在17.5帕到50帕之间。压差的公式取决于系统设计和隔离器使用的出口舱口。隔离器和其他接口之间接口的气流平衡需要验证数据支持。

隔离器的设计要点,洗笼机厂家为你讲解

【概要描述】洗笼机厂家认为向外开口隔离器可以确保隔离器与外部环境完全隔离。正压隔离器利用压力差来隔离隔离器的内外环境,正压值的设定是根据隔离器运行状态的验证来确定的,一般在17.5帕到50帕之间。压差的公式取决于系统设计和隔离器使用的出口舱口。隔离器和其他接口之间接口的气流平衡需要验证数据支持。

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       洗笼机厂家认为向外开口隔离器可以确保隔离器与外部环境完全隔离。正压隔离器利用压力差来隔离隔离器的内外环境,正压值的设定是根据隔离器运行状态的验证来确定的,一般在17.5帕到50帕之间。压差的公式取决于系统设计和隔离器使用的出口舱口。隔离器和其他接口之间接口的气流平衡需要验证数据支持。

  洗笼机厂家认为一个设计良好的正压隔离器应该能够防止由于吸入效应而在开口处吸入背景室内空气的潜在风险。传感器应保持适当的正压,以保证气流在空气涡流或压力波动引起局部湍流的情况下,仍能排除可能进入外界的外来颗粒。在隔离器的开口处设置100度的局部保护是预防性设计的一个例子,可以为隔离器提供额外的外部环境屏障。

  洗笼机厂家认为隔离器的内部应符合百级标准(ISO5)。隔离器背景环境清洁度等级的划分应基于接口(如传递窗)的设计和进出隔离器的物品数量。隔离器设计和生产地点的背景面积通常被认为是100000(ISO8)。无菌隔离器不应安装在没有等级要求的房间。

  洗笼机厂家认为细菌隔离器的性能受传递窗设计的影响。根据不同的设计条件,采用不同的材料进出隔离器的传递方式。在一批产品的生产过程中,通常会转移一些原材料。在隔离器和生产设备的接口处进行转移。尽可能使用快速传送窗口进行隔离器的无菌传送是一种有效的传送机制。一些传输窗口可能有重要的限制,包括边缘清洁能力(如紫外线照射),否则存在背景室内的环境空气进入隔离器的潜在风险。对于后一种情况,配备了局部单向流动过滤器,该过滤器可以覆盖传送窗口的区域。隔离器通常配备一个壁橱或其他出口窗口,产品通过该窗口从隔离器输送到外部环境。持续提供并监控足够的正压,以确保隔离器的密闭环境。

  洗笼机厂家认为从生产开始,为了保证每一个操作产品的接触面无菌,无菌工艺的每一步都要无菌。换句话说,隔离器中使用的无菌加工设备和辅助设施应能够进行蒸汽灭菌。材料可以通过一些方法进行热灭菌。

  洗笼机厂家认为为了促进化学试剂和隔离器之间的接触,在消毒周期中,手套装置应完全展开,手指分开。清洁隔离器内部的正确程序对于隔离器灭菌也非常重要。应采用能够去除隔离器内表面活微生物的净化方法。虽然消毒剂对被覆盖表面的消毒效果有限,但汽化后的消毒剂可用于消毒。消毒程序和验证的研究应考虑隔离器在整个使用寿命期间的无菌能力。

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