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隔离器的一些知识点,洗笼机厂家告诉你

隔离器的一些知识点,洗笼机厂家告诉你

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-01-17
  • 访问量:0

【概要描述】洗笼机厂家认为用于无菌生产的隔离器越来越多。驱动力在于隔离器在确保产品安全方面的有效性,以及需要无菌加工的产品数量的增加。隔离器可以作为一个封闭系统运行,可以设计为连接手套进行手动干预,也可以设计为一个没有手套的全自动系统。

隔离器的一些知识点,洗笼机厂家告诉你

【概要描述】洗笼机厂家认为用于无菌生产的隔离器越来越多。驱动力在于隔离器在确保产品安全方面的有效性,以及需要无菌加工的产品数量的增加。隔离器可以作为一个封闭系统运行,可以设计为连接手套进行手动干预,也可以设计为一个没有手套的全自动系统。

  • 分类:行业动态
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       洗笼机厂家认为用于无菌生产的隔离器越来越多。驱动力在于隔离器在确保产品安全方面的有效性,以及需要无菌加工的产品数量的增加。隔离器可以作为一个封闭系统运行,可以设计为连接手套进行手动干预,也可以设计为一个没有手套的全自动系统。

  洗笼机厂家认为隔离器内部的自动化进一步减少了人工干预。隔离器自动化系统提供了所需的灵活性,并通过独立控制的梭子增加了吞吐量,同时比传统自动化系统使用更少的复杂性和更小的占地面积。虽然隔离器已经广泛应用于大规模或自动无菌灌装,但该技术正在向小体积领域发展。自动化有利于小批量生产,因为它具有更高的灵活性和更快的转换。

  洗笼机厂家认为随着越来越多的公司参与到新兴的先进治疗药物领域(ATMP),创新的隔离装置正在被开发并用于细胞和基因治疗(CGT)的生产。虽然这些小体积的过程是在生物安全柜中手工进行的,但新设备提供了实现封闭和自动化过程的选择。生物安全柜初期资金投入低,但微生物或交叉污染风险高,在B类洁净室使用。隔离器是封闭系统,可以降低污染风险。使用隔离器的另一个优点是,它们可以用于C级或D级洁净室,这将需要更少的资本支出和更低的能耗。

  洗笼机厂家认为柔性隔离器,将其一次性柔性密封隔离器技术扩展到无菌隔离器。隔离器的封闭、A级无菌环境可用于无菌工艺和灌装任务,包括小瓶灌装。设备占地面积小,盒子两侧都有手套口。射线照射后,柔性舱可以一次使用后丢弃,也可以用汽化过氧化氢在线灭菌。一次性隔间消除了清洁和验证的需要,允许从一种产品快速更换到另一种产品。

  洗笼机厂家认为封闭式隔离器采用辅助设备连接,解决物料输送问题。开放式隔离器具有通向周围环境的开口,隔离器的内部环境通过正压与背景房间环境隔离。对于封闭式隔离器系统,通常尺寸紧凑,适用于没有大房间类型的生产线,其内部湍流是可以接受的。另一种无菌工艺隔离器采用单向流动对暴露的无菌物料进行吹扫和保护,以避免暴露的无菌原料、产品和密闭容器上的湍流或空气停滞。在大多数设计中,一旦无菌空气吹过关键区域,就会从系统中排出。空气处理系统要求保持隔离器内部的环境条件。

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