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常见的隔离器工艺参数介绍

常见的隔离器工艺参数介绍

  • 分类:行业动态
  • 作者:冯氏实验动物设备
  • 来源:本站
  • 发布时间:2020-03-31
  • 访问量:14

【概要描述】常见的隔离器关键工艺参数

下面跟大家讲一下常见隔离器的关键工艺参数KPP。仍然按照三类:防护类型、无菌类型和防护+无菌类型。

常见的隔离器工艺参数介绍

【概要描述】常见的隔离器关键工艺参数

下面跟大家讲一下常见隔离器的关键工艺参数KPP。仍然按照三类:防护类型、无菌类型和防护+无菌类型。

  • 分类:行业动态
  • 作者:冯氏实验动物设备
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  • 发布时间:2020-03-31
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常见的隔离器关键工艺参数

下面跟大家讲一下常见隔离器的关键工艺参数KPP。仍然按照三类:防护类型、无菌类型和防护+无菌类型。

建议大家采纳这种分类方式,苏州隔离器可以单舱体也可以双舱体,可以四个到八个甚至十几个舱体。结构可以矮胖矮胖,也可以瘦高瘦高。

的确,苏州隔离器的结构形态很多样,千奇百怪,但是,万变不离其宗,无非是防护或无菌,或者是二者的结合。如果我们牢牢地把握这些基本点,就可以很好的去区分隔离器的类型。

由于药物是高活性的,我们就存在在线清洗、在线灭活的需求,以及由于药物的活性,存在对药物的OEL值检测,也就是隔离器在操作生产高活药物的当中,可能暴露出来的在房间内的散布的OEL残余量的泄露水准的含量的检测。

在一些项目沟通当中,药厂的朋友会和我们提到:是否防护型的隔离器需要去测温湿度、粒子和微生物的指标?

但其实是不需要的。不需要的原因:

一、由于非无菌的药物的生产工艺的要求,它的洁净度等级是不高的;

二、通常隔离器排风和进风都是高效过滤器,实际隔离器舱内的粒子和微生物是非常好的,一定不会对产品或者微生物负载形成不良的影响;

三、作为非无菌的使用目的,的确不需要来严格的定义风速和流形;

四、至于温湿度,如果药物在称量、配置的过程当中,没有特定的要求,那么D级环境的背景对应的温湿度已经满足的情况下,不需要再来做一个温湿度的控制和监测的处置。除非物料是有低湿或低温的要求,特定的条件下,我们再针对这些特殊的工艺去做温湿度的控制。

一般情况下,防护型的隔离器是不需要做温湿度、粒子和微生物的监测的。无菌类型隔离器在无菌要求上和A级环境是高度一致的。多出来的就是我们所说的泄露率、发生泄露时的裂隙风速以及人体工程学的运用。过滤器和手套的安全更换其实都不算很重要的点。

此外,有一个比较关键的,同时基本上也是隔离器的标配,就是VHP双氧水生物的灭活。

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