常见的防护型隔离器

防护类型的隔离器为例：

噪声、照度；

换气次数；

对背景环境压差或对相邻舱室压差；

舱门互锁或紧急时自锁；

苏州隔离器和物料接触部件的材质、手套材质；

泄漏率（整机泄漏率和手套泄漏率）；

发生泄漏时裂隙风速；

人机工程学；

过滤器和手套的在线安全更换；

操作者对隔离器的干预方法及其控制报警；

化学灭活：WIP系统设计（包含清洗方法）；

OEL值检测等。

不考察风速、气流流型、温湿度、粒子和微生物指标（浮游菌&沉降菌）、生物灭活等。


无菌类型的隔离器为例：

风速；

气流流型；

温湿度；

噪声、照度；

对背景环境压差或对相邻舱室压差；

粒子和微生物指标（浮游菌&沉降菌）；

苏州隔离器和物料接触部件的材质、手套材质；

泄漏率（整机泄漏率和手套泄漏率）；

发生泄漏时裂隙风速；

人机工程学；

过滤器和手套的在线安全更换；

操作者对隔离器的干预方法及其控制报警；

生物灭活：VHP程序开发及验证的相关工艺参数。

无菌+防护类型的隔离器为例：

风速；

气流流型；

温湿度；

噪声、照度；

对背景环境压差或对相邻舱室压差；

粒子和微生物指标（浮游菌&沉降菌）；

隔离器和物料接触部件的材质、手套材质；

泄漏率（整机泄漏率和手套泄漏率）；

发生泄漏时裂隙风速；

人机工程学；

过滤器和手套的在线安全更换；

操作者对隔离器的干预方法及其控制报警；

生物灭活：VHP程序开发及验证的相关工艺参数；

化学灭活：WIP系统设计（包含清洗方法）；

OEL值检测等。