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生物安全IVC隔离器的作用

生物安全IVC隔离器的作用

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-11-14
  • 访问量:0

【概要描述】生物安全IVC隔离器的作用
近年来,分离技术已广泛应用于注射制剂的无菌生产中,以降低药品生产过程中的污染风险。生物安全IVC隔离器也越来越多地用于核心工艺,例如在局部环境中有效控制生物和/或化学有毒物质、药物开发期间和中小型试验。

生物安全IVC隔离器的作用

【概要描述】生物安全IVC隔离器的作用
近年来,分离技术已广泛应用于注射制剂的无菌生产中,以降低药品生产过程中的污染风险。生物安全IVC隔离器也越来越多地用于核心工艺,例如在局部环境中有效控制生物和/或化学有毒物质、药物开发期间和中小型试验。

  • 分类:行业动态
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生物安全IVC隔离器的作用

 

近年来,分离技术已广泛应用于注射制剂的无菌生产中,以降低药品生产过程中的污染风险。生物安全IVC隔离器也越来越多地用于核心工艺,例如在局部环境中有效控制生物和/或化学有毒物质、药物开发期间和中小型试验。

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以疫苗研制为例,其核心流程包括病毒接种与装载、病毒检测与培养。生物安全IVC隔离器的操作室采用相对于背景环境的负压控制。除提供无菌环境确保病毒培养和包装及相关操作外,还需要确保操作人员和环境的安全。


生物安全IVC隔离器主要包括两部分空间:转移室和工艺操作室。操作室配备工艺所需接口,可将病毒生产工艺所需设备或仪器集成,形成“全站”系统。因为所有生产操作都是通过手套进行的。


因此,苏州隔离器的设计需要符合人体工学,让操作人员有足够的视野和足够的操作空间。在设计隔离器之前,通常要进行模型测试。通过建立木制模型来模拟实际生产空间,在此过程中需要设计出隔离器的关键尺寸。目前,我们正在使用视觉现实技术来数字化设计设备。


生物安全IVC隔离操作室是相对于背景环境的负压控制。苏州隔离器内部产生的空气通过BIBO (bag in bag out)排出,全进全出设计。隔离器进、排风采用单独空调箱处理,避免与背景环境交叉污染。生物安全IVC单独送风隔离笼是冯企业为生物安全IVC实验室设计的新型安全单独送风笼。经国家专门检测机构检测,各项指标均达到国家标准。


隔离笼采用符合国家生物安全IVC的负压系统,智能控制,HMI操作界面,使人机交互更加方便;每个笼箱均经过专用测试仪器进行气密性测试,保证其安全性,多种规格的笼箱均能满足客户的各种实验需求;内置报警功能,可实时监控设备的温度、湿度、压差和供电情况。当设备出现异常时,设备立即报警,并通过RS485通信与中控室实现联动机制。报警内容将通过透明传输的方式以短信的形式发送到指定人员的手机上。


其中,袋进袋出是一种安全的过滤器更换机构。在更换过滤器的过程中,将含有有害物质的滤芯密封在一个袋中,以确保有害物质不暴露在本底环境中。

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